In modernen klinischen Studien, Es besteht ein enormer Druck, Ersatzmarker zu verwenden
anstelle eines teuren oder langfristigen primären Ergebnisses, um es zeitnaher zu gestalten
Entscheidungen über die Wirksamkeit der Behandlung. Jedoch, mit einem Ersatzmarker
Der Test auf einen Behandlungseffekt kann schwierig und umstritten sein. Vorhanden
Methoden neigen dazu, sich entweder auf vollständig parametrische Methoden zu verlassen, wenn sie strikt sind
Es werden Annahmen über die Beziehung zwischen der Leihmutter und dem gemacht
Ergebnis, oder gehen Sie davon aus, dass der Ersatzmarker für die gesamte Studie gültig ist
Bevölkerung. In diesem Papier, Wir entwickeln eine vollständig nichtparametrische Methode für
Effizientes Testen mit Ersatzinformationen (ETSI). Unser Ansatz ist
speziell für Umgebungen konzipiert, in denen die Versorgung heterogen ist
des Ersatzmarkers, d.h., Die Leihmutter gilt für einen bestimmten Patienten
Untergruppen und nicht andere. ETSI ermöglicht die Abschätzung des Behandlungseffekts und
Hypothesentest mittels Kernel-basierter Schätzung für eine Umgebung, in der die
Ersatz wird anstelle des primären Ergebnisses für Personen verwendet, für die das
Ersatz ist gültig, und das primäre Ergebnis wird absichtlich nur in gemessen
die restlichen Patienten. Zusätzlich, Wir bieten einen Rahmen für zukünftige Studien
Entwurf mit Schätzungen der Trennschärfe und Stichprobengröße basierend auf unseren vorgeschlagenen Tests
Verfahren. Die Leistungsfähigkeit unserer Methoden demonstrieren wir anhand einer Simulationsstudie
und Anwendung auf zwei verschiedene klinische HIV-Studien.

Dieser Artikel untersucht Zeitreisen und deren Auswirkungen.

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